上周末,监管部门批准强生
上周六,美国食品和药物管理局 (F.D.A.) 批准了该制药商的疫苗紧急使用授权 (E.U.A.) 申请,此前卫生监管机构的独立疫苗审查委员会--即疫苗和相关生物制品咨询委员会--提出了一致建议,该委员会在批准疫苗在美国使用方面扮演了关键角色。
继辉瑞
强生公司表示,该疫苗的保护水平因其后期临床试验的地区不同而不同,该疫苗的总体有效性为66%,在美国为72%,在拉丁美洲为66%,在南非为57%,而令人担忧的B.1.351变异株正在迅速蔓延。然而,美国联邦药品管理局指出,在南非,疫苗在初次接种后约一个月,就被发现有64%的有效性。制药商还发现,该疫苗可100%预防与严重感染相关的住院和死亡。
这种一剂疫苗将有助于美国在多种变异株进一步传播之前控制病毒。强生公司本周已开始向各州运送390万剂疫苗,但将停止额外供应,因公司正努力提高生产能力。该公司希望在本月底前增加一剂疫苗的产量,到6月向公众提供2000万剂的总剂量,并交付1亿剂疫苗。
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