美国食品和药物管理局 (FDA) 的科学家周二没有就是否支持 Moderna
FDA 科学家在该机构网站上发表的一份 45 页的文件中写道:「一些研究表明,随着时间的推移,Moderna COVID-19 疫苗对有症状的感染或对 Delta 变体的疗效会下降,而其他种疫苗则没有。但是,总体而言,数据表明目前在美国获得许可或授权的 COVID-19 疫苗仍然可以在美国提供针对严重 COVID-19 疾病和死亡的保护。」
科学家的报告旨在对该机构的疫苗专家独立小组--疫苗和相关生物产品咨询委员会--进行简要介绍,该委员会定于周四召开会议,审查 Moderna 为美国成年人授权使用 COVID 疫苗加强剂的请求。该机构可能会在会议结束后的几天内做出最终决定,让美国疾病控制与预防中心 (CDC) 及其独立咨询委员会--免疫实践咨询委员会--做出最终决定,时间可能会落在下周。
上个月,FDA 科学家也未能对辉瑞
上个月,FDA 和 CDC 已授权辉瑞-BioNTech 疫苗的加强剂用于高危美国人,包括老年人、有基础疾病的成年人以及在医疗保健和其他高风险环境中工作的人。
Moderna 于 9 月 1 日向 FDA 申请了第三剂疫苗的授权。该生物技术公司表示,其加强剂数据是基于大约 170 名成年人的临床试验--少于参加辉瑞-BioNTech 加强剂试验的 318 人。 Moderna 研究显示其加强剂量是安全的,并且比其后期临床试验中的第二次剂量后产生的免疫反应更强。