Moderna 针对 6 至 17 岁儿童的两剂 COVID 疫苗本周早些时候获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 独立专家小组的一致批准，使该疫苗更接近获得授权在美国使用。
委员会在全天会议结束时做出决定，讨论疫苗对年幼儿童和青少年的安全性和有效性。授权 Moderna 为这个年龄组接种疫苗将使其符合辉瑞 (NYSE:PFE) 和 BioNTech (NASDAQ:BNTX) 开发的疫苗的资格。
该疫苗在 6 至 17 岁年龄段的安全性与成人相似，最常见的副作用是注射部位的标准疼痛、疲劳、头痛、寒战、恶心和肌肉疼痛.
此外，该公司针对该年龄组的临床试验中没有记录到心脏炎症 (称为心肌炎) 的病例。Moderna 此前曾要求 FDA 授权其疫苗用于 12 至 17 岁的青少年，但在国际数据表明该疫苗比辉瑞的疫苗具有更高的心肌炎风险后，该疫苗的资格被搁置。
然而，据美国全国广播公司财经频道报道，FDA 官员黄慧丽在周二向专家组发表的报告中表示，美国的疫苗监测并未发现 Moderna 的疫苗与辉瑞的 18 至 25 岁男性相比，患心脏炎症的风险明显更高。
美国疾病控制和预防中心 (CDC) 在辉瑞公司的超过 5400 万剂给药中发现了 600 多例 5 至 17 岁儿童和青少年的心肌炎病例。疾病预防控制中心表示，第二剂后 12 至 17 岁的男孩风险最高，而 5 至 11 岁的儿童似乎没有更高的风险。
至于效率，就像辉瑞的疫苗一样，Moderna 的临床试验是在 Omicron 变种成为全球主要毒株之前进行的。这意味着目前针对原始 SARS-CoV-2 毒株制定的疫苗可能无法在没有加强注射的情况下提供强有力的抗感染保护。
费城儿童医院委员会成员、儿科医生和传染病专家 Paul Offit 博士说，两剂疫苗仍有可能通过第三剂预防 Omicron 的严重疾病。
CNBC援引 Offit 的话说：「我认为好处显然大于风险，但我说，在提供第三剂疫苗的情况下，我会感到安慰。如果那不是真的，我不会有同样的感觉。我们不再处于这场大流行的同一部分，这是一个不同的时代。」
根据扩大的紧急使用授权，6 至 11 岁的儿童将接受两次 50 微克的注射疗程，而 12 至 17 岁的青少年将接受与成人相同的 100 微克剂量。