美国食品和药物管理局 (FDA) 周四表示，疫苗制造商应在秋季疫苗接种活动之前更新其 COVID-19 加强注射，以针对 Omicron 菌株的新兴亚变体。
该机构疫苗部门负责人 Peter Marks 博士表示，制造商应该更新他们的疫苗配方，以针对 Omicron 菌株 BA.4 和 BA.5--它们正在世界范围内迅速传播。根据美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的数据，Omicron BA.4 和 BA.5 现在占美国 COVID 感染的 50% 以上。
马克斯说在一份声明中：「目前可用的疫苗有助于减少由 COVID-19 引起的最严重后果 (住院和死亡) ，但授权后观察性研究的结果表明，随着时间的推移，针对某些变体 (包括 Omicron) 的初级疫苗接种的有效性会减弱，虽然最初的加强剂量有助于恢复对严重疾病和住院的保护......但研究还表明，随着时间的推移，首次加强剂量的有效性会减弱。」
FDA 预测，针对这两个子变体的下一代助推器将提供更持久的保护，防止感染进入今年晚些时候的寒冷月份--当人们在室内花费更多时间时，COVID 更容易传播。
尽管有 FDA 的建议，疫苗制造商仍落后于迅速发展的病毒。辉瑞 (NYSE:PFE) 及其合作伙伴 BioNTech (NASDAQ:BNTX) 和 Moderna (NASDAQ:MRNA) 目前正在测试针对 Omicron 菌株的更新的加强注射候选药物，但早期数据显示它们没有提供针对子变量。
FDA 一位官员周四告诉路透社，为了跟上病毒的步伐，FDA 不会要求疫苗制造商对针对 BA.4 和 BA.5 的疫苗进行新的临床试验。 取而代之的是，该机构将使用特定变体增强剂的临床试验数据、制造数据和动物研究来评估这些疫苗，路透社报道。
Marks 表示，FDA 将审查新候选疫苗的安全性、有效性和制造质量，以确保它们在获准公开使用之前符合该机构的最高标准。
美国目前所有授权的疫苗都只针对 2019 年在中国武汉首次发现的原始 SARS-CoV-2 病毒。虽然这些疫苗不再提供强大的抗感染保护，但它们仍然可以预防最严重的疾病。出于这个原因，FDA 不建议对大多数疫苗的当前两剂初级系列进行更新。