美国食品药品监督管理局(FDA) 已撤回对葛兰素史克公司(NYSE:GSK) 的sotrovimab 抗体药物的授权。在FDA 发现该药物对美国主导病例的新型Omicron 变异冠状病毒株无效之后，该药物撤出。
Omicron 变体BA.2 是在假日旅游季节席卷美国的COVID-19 菌株的一个子变体。预计感染的大规模激增会导致病毒因传播速度过快而「自行烧毁。」虽然这在一定程度上是正确的，但BA.2 子变体更具传播性，可以在一定程度上扭转感染下降的趋势。
葛兰素史克 (GSK) 的抗体药物停止使用使医生治疗患者的机会更少。虽然葛兰素史克目前正在测试其针对BA.2 的更高剂量的药物，但它可能需要寻求紧急批准才能在美国广泛使用。但是，鉴于感染的平静，缺乏药物品种不应该是一个太严重的障碍在全国各地。
尽管BA.2 有可能扭转感染减少的趋势，但许多专家乐观地认为，不会像去年年底那样再次出现大规模激增。除了许多美国人对感染风险有了更好的认识外，对疫苗和增强剂的免疫力仍然相对较高。FDA 此前也曾在更紧迫的情况下撤回授权，但没有任何明显的不利影响。
今年早些时候，FDA 撤回了对礼来公司 (NYSE:LLY) 和再生元 (NASDAQ:REGN) 生产的另外两种抗体混合物的授权。这两种药物已被证明对以前的菌株有效，Regeneron 尤其被用于治疗前总统唐纳德特朗普。由于对BA.1 Omicron 菌株无效，与葛兰素史克的sotrovimab 类似，授权被撤销。