美国食品和药物管理局 (FDA) 周三扩大了辉瑞公司 (NYSE:PFE) 抗病毒药物Paxlovid的紧急使用授权 (EUA)，允许国家许可的药剂师直接向符合条件的患者开具COVID-19治疗药物。
这一行动有效地取消了对该药物的处方限制，这些药物的使用权最初只给予卫生保健提供者和美国卫生与公众服务部 (HHS) 管理的COVID-19测试治疗点。
美国食品和药物管理局药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni博士在周三的一份声明中说：「FDA认识到药剂师在防治大流行病方面发挥了重要的作用。由于Paxlovid必须在症状开始后五天内服用，授权国家许可的药剂师开出Paxlovid可以扩大一些有资格接受这种药物治疗COVID-19的患者及时获得治疗的机会。」
Paxlovid被授权用于治疗轻度至中度的COVID感染，这些患者有发展为严重疾病的高风险。该药物以五天为一个疗程，包含抗病毒药物nirmatrelvir和一种常见的HIV药物ritonavir，这有助于抗病毒药物在患者的代谢中发挥更长的作用。该药物被授权用于12岁及以上的患者。
FDA表示，根据新的授权，如果患者处于严重感染、住院和死亡的高风险中，并且在家快速抗原测试呈阳性或PCR测试呈阳性，就有资格使用这些药物。该机构补充说，不要求患者用PCR测试来确认在家测试的阳性。
该机构指出，对COVID检测呈阳性的患者仍应考虑在咨询药剂师开具处方之前与他们的医疗保健提供者联系。病人仍然需要提供12个月內的健康记录，包括最近的血液检查结果，让药剂师审查是否有肾脏或肝脏问题。在开始使用Paxlovid之前，患者还应该提供一份他们目前正在服用的所有药物的清单。
另外，FDA没有扩大默克公司 (NYSE:MRK) 的类似抗病毒药物Lagevrio的EUA，以配合Paxlovid的处方权。
FDA在给Fierce Pharma的一封电子邮件中写道：「FDA已经确定Lagevrio只能由原始的处方者开具，这一决定是基于几个因素，包括该药物的副作用情况和提供者与患者协商的需要。」