上周,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了两款针对COVID-19的家用抗病毒治疗药,标志着全球对抗这种扰乱世界近两年的病毒的一个重要里程碑。
这两种药物,一种由辉瑞公司 (NYSE: PFE) 开发,另一种由默克公司 (NYSE: MRK) 与Ridgeback Biotherapeutics公司合作开发,仅相隔一天就被 FDA 授权紧急使用──辉瑞周三,默克周四。预计美国疾病控制与预防中心 (CDC) 本周将批准这两种治疗方法。
辉瑞的名为 Paxlovid 的药丸被推荐给 12 岁及以上的患有严重疾病的高风险患者,以防止住院和死亡,有效率为 89%。 FDA 表示,应在检测到 COVID 感染后并在症状出现后五天内尽快开具口服药物的处方。
一个完整的 Paxlovid 疗程是 30 粒:每天两次服用三粒,同时服用低剂量的常见 HIV 治疗药物利托那韦,持续五天。利托那韦的作用是减缓患者的免疫系统,使抗病毒治疗保持更长时间的活性。
默克 (Merck) 公司的药丸,称为莫努匹韦 (molnupiravir),推荐用于患有轻度至中度 COVID 感染但也有患严重疾病风险的成年人。该治疗在预防住院和死亡方面有 30% 的有效率。该机构表示,患者应在症状出现后五天内接受治疗。
默克公司的一个完整疗程是总共40粒药丸:每天服用两次,每次四粒,持续五天。由于对骨骼和软骨生长的潜在不利影响,美FDA 没有批准默克公司的药丸用于 18 岁以下的患者。该药片还可能对怀孕的病人及其胎儿构成风险;FDA建议患者在使用默克公司的治疗期间和最后一次用药后的四天内采取避孕措施。
FDA 药物评估和研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 博士在周三的一份声明中表示,该授权标志着大流行病的「重大进步」。
Cavazzoni说:「随着新变种的出现,这项授权提供了一种在大流行的关键时刻对抗 COVID-19 的新工具,并有望使具有发展为严重 COVID-19 的高风险的患者更容易获得抗病毒治疗。」
与目前需要静脉注射或感染的COVID药物相比,口服抗病毒治疗的最大优势是,它们可以在家里服用,无需医疗保健专业人员进行管理。这反过来可能有助于今年冬天不堪重负的医院系统,因为通过预防严重疾病和住院治疗的需要,预计感染将继续激增。
辉瑞在周三的一份声明中表示,它已准备好立即在美国开始提供 Paxlovid 剂量。同样,默克公司在周四的一份声明中说,它已准备好在几天内运送「数十万」莫努匹韦疗程,并在未来几周内在美国运送100万个疗程。
美国已经以50亿美元的交易购买了1,000万个辉瑞的治疗疗程,并以22亿美元购买了310万个疗程的默克公司的药物。