FDA批准吉利德公司的瑞德西韦用于治疗儿童疾病

美国食品和药物管理局 (FDA) 本周早些时候宣布,批准吉利德科学公司 (NASDAQ:GILD) 的药品瑞德西韦用于治疗儿童COVID-19。

根据FDA的公告,新扩大的瑞德西韦的批准范围适用于28天、体重至少7磅的患者。在此之前,这种抗病毒药物只被批准用于12岁、体重至少88磅的儿童。

FDA药物评估和研究中心主任 Patrizia Cavazonni 博士在公告中指出:「由于COVID-19可能引起儿童的严重疾病,其中一些儿童目前没有接种疫苗的选择,因此继续需要为这一人群提供安全和有效的COVID-19治疗方案。今天对这一人群的第一个COVID-19治疗方法的批准表明了该机构对这一需求的承诺。」

值得注意的是,瑞德西韦的扩大许可范围主要是作为一种权宜之计,用于那些因健康原因不能接受疫苗或尚未达到接受疫苗年龄的年轻患者。美国食品和药物管理局不建议用瑞德西韦来替代疫苗,并指出,对于那些健康状况足以接受疫苗的人来说,接种疫苗仍然是预防COVID-19的最佳选择。

由于对新出现的COVID-19病毒株的疗效减弱,药物领域已逐渐缩小,因此FDA扩大了批准范围。今年1月,FDA撤销了对礼来公司 (NYSE:LLY) 和再生元公司(NASDAQ:REGEN) 生产的单克隆抗体治疗的授权,因为它们被证明对Omicron BA.1菌株没有效果。后来,随着Omicron BA.2开始蔓延,FDA撤回了对葛兰素史克 (NYSE:GSK) 自己的抗体药物的授权,因为它被证明对新菌株无效。

扩大批准范围似乎没有对吉利德的股价产生太多积极影响,该公司周一收盘上涨0.64%。周四中午时分,股价又下滑了2.9%。