Modnera (NASDAQ:MRNA) 周四要求美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration) ( FDA ) 授权其用于 6 个月至 5 岁儿童的 COVID 疫苗，这是美国唯一没有资格接种疫苗的年龄组。
该公司的紧急使用授权 (EUA) 提交是在 2/3 期临床试验结果显示该疫苗对 2 岁以下儿童的 Omicron 变异感染有效率为 51%，对 2 岁以下儿童有效率为 37% 之后提交的。根据 Moderna 的说法，2 到 5 岁。
该请求基于生物技术公司当前一代 COVID 疫苗的 25 微克两剂疫苗系列。作为比较，成年人在他们的主要疫苗系列中接受了两次 100 微克的剂量。
Moderna 首席医疗官 Paul Burton 博士告诉美联社：「这些最小的孩子有一个重要的未满足的医疗需求。这两个较小的两剂系列将安全地保护他们。我认为随着时间的推移，他们可能需要额外的剂量，但我们正在努力。」
据 CNBC 报道，Burton 表示，婴儿和幼儿的 40% 至 50% 疫苗有效性范围类似于为成年人提供的针对 Omicron 的两剂疫苗保护。 Moderna 目前的 COVID 疫苗旨在通过阻止其刺突蛋白感染健康的人体细胞来产生针对原始 SARS-CoV-2 病毒的抗体。从那以后，该病毒出现了许多变种，包括 Omicron，它的刺突蛋白有 30 多个突变，这使得该公司的疫苗在预防感染方面的效果降低。
然而，伯顿告诉 CNBC，Moderna 的疫苗仍然为最年轻的美国人提供针对严重疾病的保护，类似于目前的疫苗在成人中对抗 Omicron 的方式。据 CNBC 报道，Burton 表示，成人在两次注射后产生约 1,000 单位的抗体，而该公司最新研究中的儿童在同一主要系列后的抗体范围为 1,400 至 1,800 单位。
伯顿告诉 CNBC：「我们所知道的是，这些抗体水平将转化为对严重疾病和住院的非常高的保护。」
竞争对手辉瑞 (NYSE:PFE) 和 BioNTech (NASDAQ:BNTX) 也应 EUA 的要求提交了婴儿和幼儿 COVID 疫苗的数据。