Novavax (NVAX  ) 的 COVID 疫苗本周清除了一个主要的监管障碍，因为美国食品和药物管理局 (FDA) 的独立咨询委员会投票赞成批准该疫苗，为美国疫苗奠定了基础。

FDA 的疫苗和相关生物制品咨询委员会在讨论了疫苗的安全性和有效性数据后，以 21 票对 0 票、1 票弃权的结果建议批准该疫苗用于 18 岁及以上的成年人。根据该建议，FDA 将需要做出自己的决定；该机构通常遵循委员会的建议，但并非必须这样做。美国疾病控制和预防中心 (CDC) 也需要在药房和其他医疗保健提供者开始向公众注射疫苗之前支持疫苗。

如果获准紧急使用，Novavax 的疫苗将成为美国人可获得的第四种疫苗，也是自强生公司 (JNJ  ) 于 2021 年 2 月批准疫苗以来首次获得批准。Novavax 的疫苗已被世界卫生组织批准用于紧急使用 (WHO)，并在多个地区使用。

Novavax 是 2020 年开发 COVID 疫苗竞赛的早期领跑者，是前特朗普政府「曲速行动」的早期参与者之一。然而，生物技术受到制造业挫折的影响。

根据 Novavax 的临床试验，该生物技术疫苗显示出 90% 的预防疾病效果和 100% 的预防严重感染效果。然而，这些研究是在 Omicron 变种出现并成为全球主要毒株之前进行的，临床试验于 2021 年 9 月结束。与其他当代 COVID 疫苗一样，Novavax 的疫苗旨在针对最初的 SARS-CoV-2 病毒，该病毒2019 年首次出现在中国武汉。 FDA 官员周二在简报文件中指出，没有关于 Novavax 疫苗对 Omicron 的有效性的数据，但它仍然可能像其他批准的疫苗一样预防严重疾病和住院治疗。

据 FDA 称，Novavax 的安全性与其他 COVID 疫苗相似，常见的副作用是注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌肉疼痛。然而，疫苗可能与辉瑞和 Moderna 的疫苗等心脏炎症风险有关。尽管如此，CDC 发现，感染 COVID 后患心肌炎的风险高于接种疫苗。

该公司的疫苗基于成熟的蛋白质技术，不同于辉瑞 (PFE  )-BioNTech (BNTX  ) 和Moderna (MRNA  ) 开发的疫苗中使用的信使RNA技术；这些疫苗是第一个获得 FDA 批准的 mRNA 疫苗。

根据 CDC 汇编的数据，超过 75% 的 18 岁及以上的美国成年人已经接种了两剂 COVID 疫苗，主要是由辉瑞和 Moderna 开发的疫苗。然而，大约 2700 万美国成年人尚未接种第一剂疫苗。

Novavax 的疫苗可能会吸引那些一直犹豫接受辉瑞和 Moderna 使用的基于基因的新技术的人，因为其基础技术几十年来一直用于预防乙型肝炎和 HPV 等感染。强生公司的疫苗也使用了与普通流感疫苗类似的技术，但由于血栓风险增加，尤其是在女性中，其使用受到疾病预防控制中心的限制。

Novavax 的疫苗可能会吸引那些犹豫接种疫苗的人的另一个原因是，该疫苗与堕胎无关，这使一些宗教团体无法接受其他疫苗。辉瑞和 Moderna 疫苗的早期测试使用实验室培养的细胞系，这些细胞系来自几十年前流产的胎儿，强生公司使用类似的细胞系来培养用于制造疫苗的病毒。这些疫苗都不含胎儿细胞。据美联社报道，Novavax 公司表示，在其疫苗的开发、制造或生产中「没有使用人类胎儿来源的细胞系或组织」。