总部位于韩国的三星 (OTC：SSNLF) 于2017年首次进军美国制药市场，成立三星Bioepis，计划通过开发生物仿制药或模仿原有天然药物功能的药物来制造高品质药品。
进入生物制药市场并非没有障碍。三星目前正面临来自美国制药巨头的竞争，这些制药巨头已经与医疗机构、保险公司和医疗保健提供商建立了良好的联系。这些公司正在利用这些关系与这些机构建立独家合同来削弱三星的竞争力，他们还提供三星目前无法提供的折扣，因为它的规模不同。
2017年，三星Bioepis在美国市场首次推出名为Remicade的类风湿关节炎药物，这种药物是其他药物的便宜替代品。最近，它还与在中国的3SBio合作，扩大其在中国大陆的业务。
"三星Bioepis在全球市场拥有领先的生物开发和制造能力，结合3SBio在中国的优势综合平台，双方可以为中国患者提供安全且价格合理的生物疗法"，，3SBio董事长兼首席执行官Jing Lou博士在一份声明中说， "3SBio期待加速SB8在中国的临床开发，并拓宽3SBio在肿瘤领域的产品组合。"
然而，三星无法在美国积累这样的影响力："时间比我们预期的要长得多，"Christopher Ko表示。
除了残酷的竞争，三星迄今无法让医生相信他们的药品品质，许多医生对更便宜的替代品持怀疑态度。加上三星Bioepis为私人企业，使公司与潜在消费者之间的透明度非常低，甚至营收都没有公布，三星Bioepis在美国医药市场成功最紧迫的障碍是，生物仿制药在全美面临怀疑，因为它们与可靠来源不同，因此被认为是不值得信任的。这源于美国诉讼文化对大厂的保护和高健康标准，这解释了公司在中国市场的成功相对于美国市场之间的差异。
"我们没有让医疗保健支付者花费大量时间考虑生物仿制药的理由，但随着产品数量的增加，我认为这些支付者会更感兴趣，"Christopher Ko说。
在2016年首次公开募股前一年被控的会计欺诈之后，该公司还面临着韩国的刑事调查和潜在下市危机。