美国食品药品监督管理局 (FDA) 对Juul Labs Inc.行政停止了之前颁布的营销管制令。 6月23日,FDA表示Juul并未提供足够的证据以证明其产品对公众有利,但他现在说此案需要进一步的审查。
FDA的烟草制品中心在推特 (NYSE:TWTR) 上写道:「2022年7月5日时,FDA[对Juul]行政停止了营销管制令。该局已决定关于JUUL的申请存在着特殊的科学议题,需要进一步的审查做为保证。」
做为对电子烟最新监管成果的一部分,FDA正要求所有电子烟公司证明他们的产品对公众健康有利,这样才能持续留在市场中销售。目前仅有少数产品已经通过这项程序的批准,无数个产品都被否决了。
为了得到FDA的营销许可,制造商必须显示他们的产品可以帮助成人吸烟者戒烟或减少他们的抽烟习惯。他们也必须证明他们的产品不可能会造成年轻使用者成瘾。
在营销管制令的宣判中,FDA写道,Juul没有回答监管单位提出的关于其电子烟潜在健康风险的所有问题。然而,Juul表示他已提交足够的资讯以「解决该局提出的所有问题」。
Juul的首席监管官Joe Murillo在声明中说道:「我们现在正在盼望重新参与FDA基于科学和证据的程序,以追求Juul产品通过营销授权。」
纽约时报的报导指出,在一份该公司提交的法院文件中,Juul表示其产品已经帮助了200万名成人停止吸食传统香烟。
这项命令到位之前,被美国华盛顿特区上诉法院的三人法官小组阻拦了下来。该法院将审查Juul的申请,而FDA的行政措施同时也会被保留。然而,FDA表示这项命令的保留及受阻并未撤销营销管制令,且并未「构成行销、出售或运送Juul产品的授权。」
Murillo说道:「由于这项FDA的行政命令生效被保留了,因此我们将持续提供我们的产品给成人吸食者,同时我们也追求通过该机构的内部审查程序。我们对我们的申请内容和质量持有信心,而且我们相信最终我们将能显示我们的产品确实达到了能适当保护公众健康的法定标准。」
根据FDA的说法,2021年时美国有超过200万名中学及高中学生使用电子烟。八分之十的学生说他们曾尝试过有味道的电子烟。根据美国全国青年烟草调查,Juul在2020年时是超过四分之一高中生的选择。
Juul曾说过一个电子烟匣拥有跟20盒装香烟一样的尼古丁含量。