强生公司向美国食品和药物管理局提交疫苗加强剂的申请资料

强生公司(NYSE:JNJ)周二宣布他们已经向美国食品和药物管理局提交资料,申请注射于18岁以上美国人的新冠病毒疫苗加强剂的紧急使用授权。

这家制药巨头公司表示他们提交的资料包括一份晚期的临床试验数据,这个在美国进行的试验发现在注射第一剂疫苗的56天后注射一剂疫苗加强剂,则疫苗加强剂注射完的14天后,能对有症状的新冠病毒感染提供94%的保护力,并对重症有100%的保护力。

Janssen研发中心的全球性领导者Mathai Mammen博士在一份坚定的声明中表示:「我们的临床计画发现我们的新冠病毒疫苗加强剂能对接种我们的第一剂疫苗者增加保护的程度,达到94%的保护力。我们期待美国食品和药物管理局以及其他的卫生当局们能支持关于疫苗加强剂的决定。与此同时我们一直都了解,具有强大且持久保护力的单一剂新冠病毒疫苗,对于达成全球人口接种依旧扮演着重要的角色。」

在强生公司提出申请之际,美国食品和药物管理局预定在10月15日召开疫苗咨询委员会,讨论是否批准授权该公司的第二剂疫苗。

根据美国疾病控制与预防中心的最新资料,约1,510万名美国人已经接种了强生公司的单一剂新冠病毒疫苗。相比之下,辉瑞-BioNTech疫苗约被接种了2.31亿剂,而莫德纳疫苗约被接种了1.52亿剂,代表着分别约1.16亿和7,600万名美国人已经接种了完整两剂疫苗。

美国食品和药物管理局之前只有授权辉瑞(NYSE:PFE)-BioNTech(NASDAQ:BNTX)针对重症风险高的65岁以上美国人和前线工作者提供的一剂疫苗加强剂。辉瑞-BioNTech之前也寻求对于所有16岁以上美国人的疫苗加强剂授权,但是卫生管理单位决定限制疫苗加强剂只能给那些较高风险的族群。这代表着强生公司的加强剂很有可能也只会被授权给那些易受感染者,而不是广泛的美国成人们。

莫德纳(NASDAQ:MRNA)上个月也曾对美国食品和药物管理局申请其两剂疫苗外的疫苗加强剂的紧急使用授权,而卫生管理单位的咨询小组将于10月14日举行会议以规范其额外的疫苗加强剂。

强生公司补充表示,他们计画向世界卫生组织在内的其他全球卫生管理单位提交申请资料。