由于美国食品和药物管理局 (FDA) 关于助听器销售法规的变化,百思买
百思买最早将于 10 月中旬开始在其 1,000 个零售点中的 300 个提供 10 种不同的助听器设备。该公司表示,它还为客户提供在线听力评估。虽然百思买以其音响设备而闻名,但这将是该公司首次销售助听器。
百思买的品类主管弗兰克贝多在一份声明中说:「我们对听力系列的扩展和新的商店体验将使客户能够轻松地从他们信任的品牌中找到听力损失解决方案。」
百思买表示,客户可以向他们的保险公司查询,以了解他们的计划是否涵盖零售商的助听器设备。
在 8 月 16 日之前,FDA 不允许在柜台销售助听器设备,但现在将对旨在帮助轻度至中度听力损失的设备进行例外处理。
中级设备仍将受到 FDA 的监管,但它们现在将更容易获得。FDA 还希望这一新规则有助于全面降低助听器的价格。然而,消费者仍需要获得助听器处方,以治疗更严重的听力损失或 18 岁以下患者的听力损失。
美国退休人员协会 (AARP) 执行副总裁兼首席宣传和参与官 Nancy LeaMond说:「为轻度至中度听力损失的人提供负担得起的助听器是确保他们的健康和生活质量的重要一步。」
Leamond 继续说道:「对于许多美国人来说,处方助听器的高成本使他们遥不可及,增加了他们孤立、抑郁和其他健康问题的风险。今天的规则可以帮助数百万人。」
根据美国退休人员协会的数据,15% 的美国人报告有某种形式的听力困难,影响了大约 3,750 万人。该组织补充说,助听器的价格从 1,000 美元到 6,000 美元不等,大多数形式的保险都不包括这笔费用。根据美国国家健康研究所的数据,如此高的价格有助于解释为什么 80% 可以从使用助听器中受益的人不佩戴助听器。
FDA 在其公告中写道,作为拜登政府扩大「获得高质量医疗保健的机会并降低美国公众医疗保健成本」目标的一部分,FDA 正在调整该规则。具体来说,乔拜登总统的促进美国经济竞争的行政命令要求 FDA 允许在 120 天内通过柜台销售助听器。
该行政命令建立在 2017 年两党立法的基础上,该立法还呼吁该机构引入允许在柜台销售助听器的法规。根据 FDA 的说法,满足这一要求的计划「直到现在还没有完全实施」。
卫生与公众服务部部长 Xavier Becerra 说:「从第一天开始,降低美国的医疗保健成本一直是我的首要任务,预计这条规则将帮助我们为数百万有需要的美国人提供优质、负担得起的医疗保健服务,今天 FDA 的行动代表了使助听器更具成本效益和更容易获得的一个重要里程碑。」