美国食品和药物管理局 (FDA) 局长罗伯特-卡利夫宣布,其将委託外部机构进行一次审查。
卡利夫在一份声明中说:「自从我回来后,该机构已经采取了许多有利于公众健康的重大行动。然而,与此同时,该机构也面临着一系列挑战,这些挑战考验着我们的监管框架,并给该机构的运作带来了压力,促使我更仔细地审视我们如何开展业务。因此,对于该机构的两个关键项目,我已委托外部机构专家进行全面评估。」
里根-乌德尔基金会是一个支持FDA进一步促进美国食品安全的非营利组织,已被选中进行审查。卡利夫在其声明中指出,该基金会将与一个外部专家小组合作进行评估。
此举似乎是为了回应卡利夫重返FDA后所面临的各种争议。
该机构对一家大型婴儿配方奶粉工厂的污染问题反应迟缓,这在很大程度上导致了该工厂的长期停产,并对许多低收入父母造成了严重影响。据一位机构举报人称,FDA在10月收到了污染投诉,但直到2月才送到有关官员手中。由此产生的来自国会议员和媒体的批评,严重降低了该机构的声誉。
该机构还错误地处理了Juul实验室在美国的销售申请,并于6月23日以缺乏毒理学数据为由禁止其产品销售。该命令在第二天被一家上诉法院阻止,FDA在7月5日撤销了禁令。
FDA撤销对Juul的禁令激怒了反吸烟者,伊利诺伊州的民主党参议员理查德-德宾 (Richard Durbin) 呼吁该机构迅速修正。此后,德宾呼吁该机构重新确认反对青少年吸食毒品的坚定立场,特别是反对像Puff Bar这样在年轻消费者中流行的一次性产品。
然而,值得称赞的是,FDA的评估似乎具有相当深远的意义,并可能促使该机构做出实质性的改变,以避免进一步的监管失误。关于其对食品安全审查项目的评估,该机构指出,关于结构、功能、资金和领导的基本问题需要解决。关于烟草产品,该机构指出,它必须深刻地重新考虑如何处理国内市场上越来越多的新型吸食/吸烟设备。