美国联邦监管机构授权辉瑞 (NYSE:PFE)-BioNTech (NASDAQ:BNTX) COVID-19 疫苗用于 5 岁儿童的加强注射。
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 主任 Rochelle Walensky 博士于周四签署了第三剂疫苗，此前该机构的免疫实践咨询委员会投票赞成建议 5 至 11 岁的儿童在接种疫苗后至少五个月接种第三剂疫苗。主要的两枪系列。
根据 CDC 的数据，在这个年龄段的 2,800 万美国儿童中，只有不到 30% 的人接种了两剂 COVID 疫苗。
Walenksy 在一份新闻声明中说：「在这个年龄组中进行初级系列的疫苗接种落后于其他年龄组，使他们容易患上严重的疾病，在这个年龄段接种了超过 1,800 万剂疫苗，我们知道这些疫苗是安全的，我们必须继续增加受保护儿童的数量。我鼓励父母让他们的孩子及时了解 CDC 的 COVID-19 疫苗建议。」
疾病预防控制中心的决定是在美国食品和药物管理局 (FDA) 扩大辉瑞的紧急使用授权后，将针对该年龄组的加强注射包括在内。
该机构生物制品评估和研究中心主任彼得·马克斯博士在一份声明中说，数据继续表明，当前 COVID 疫苗提供的保护作用会随着时间的推移而减弱，第三剂疫苗可以像对年长儿童一样加强对年幼儿童的保护。年龄组。
监管机构的决定是在辉瑞一项正在进行的临床试验的数据显示，在接受加强剂量一个月后，针对 Omicron 变体和冠状病毒原始毒株的病毒中和抗体增加。监管机构也没有发现任何新的安全问题，加强注射只对参与研究的儿童产生了轻微的副作用。
FDA 专员罗伯特·卡利夫博士在周二的新闻声明中说：「虽然大部分情况下，儿童的 COVID-19 往往不如成人严重，但 Omicron 浪潮已经看到更多的孩子患上这种疾病并住院，而且儿童也可能会经历更长期的影响，即使最初是跟随轻度疾病，接种疫苗仍然是预防 COVID-19 及其严重后果的最有效方法，而且是安全的。」
现在，美国几乎每个年龄组都有资格接种至少三剂 COVID 疫苗，仅预期 5 岁以下的儿童。这些最年轻的美国人仍然有资格获得主要剂量系列，辉瑞和 Moderna (NASDAQ:MRNA) 两者之前都向 FDA 提交了授权申请表。FDA 的疫苗咨询委员会定于下个月开会审查这些要求。