美国食品和药物管理局 (FDA) 已经向Juul实验室 (母公司奥驰亚集团, (NYSE: MO) ) 发布了针对在美国市场销售的所有产品的营销拒绝令,使得 Juul 在功能上无法分销、进口或销售其在美国的任何产品。
「今天的行动是FDA承诺的进一步进展,即确保目前向消费者销售的所有电子烟和电子尼古丁输送系统产品符合我们的公共卫生标准」,FDA专员Robert M. Califf医学博士说说。「该机构已投入大量资源审查占美国市场大部分份额的公司的产品。我们认识到这些产品占了现有产品的很大一部分,而且许多产品在青少年吸食毒品的增长中发挥了不成比例的作用。」
考虑到Juul过去与监管机构的冲突,特别是当该品牌成为青少年吸食毒品激增的代名词时,这项禁令并不令人惊讶。Juul的营销活动在年轻用户经常光顾的社交媒体网站上投放了以其尼古丁产品为特色的广告。该公司的营销活动后来导致它向北卡罗来纳州政府支付了4,000万美元的赔偿金,因为它在未成年人吸食毒品方面发挥了作用。
健康问题也围绕着Juul公司的产品,这似乎也是美国食品和药物管理局MDO背后的动机。监管机构指出,已经审查了Juul公司的烟草产品上市前申请,据称这些文件缺乏「关于产品的毒理学特征的足够证据」,无法证明对消费者安全的适当关注。
美国食品和药物管理局声称,没有从Juul公司收到足够有说服力的临床数据,以达到这个目的。
为了回应FDA的命令,Juul公司要求华盛顿特区巡回法院紧急暂停行政程序,以给予其「有意义的救济」。该公司声称,FDA在审查其产品时是「不公平的」。值得注意的是,Juul的竞争对手Vuse (母公司为英美烟草公司,(NYSE: BTI)) ,其产品已获得PMTA授权。