衛生機構美国食品和药物管理局(FDA)首次授權通過一套电子香烟產品上市前審查(PMTA)程序。這次市場授權通過代表這些經核可的產品現在可以在美國合法販賣。
FDA市场授权和FDA批准核可并不一样,而且FDA也强调这些产品依旧是危险的。自从电子蒸气烟在2007年以帮助戒烟的工具被介绍进市场以来,其很少受到政府的试验与监管。大型电子蒸气烟公司的游说阻碍了FDA规范这些烟草商品的努力。
FDA烟草产品中心的主任Mitch Zeller, J.D.在一份声明中表示:「今天的授权是一个重要的步骤,以确保所有新型烟草商品都经过FDA严谨且科学化的上市前评估。」
这次授权的范围涵盖雷诺烟草(NASDAQ:REYN) (RJR)特定的电子烟商品,包含Vuse Solo和烟草口味的电子液体装置。 Vuse是美国第二流行的电子蒸气烟品牌,仅次于Juul,占据了近三分之一的市占率。雷诺烟草也贩卖Newport、Camel以及其他流行的实体可燃烟。
这次授权是一个附带条件,基于生产者能够证明他们的电子香烟「吸引抽烟成瘾的成人可以改为使用这些新产品」,或相较于抽实体烟者,能明显地减少或完全停止他们「暴露在伤身的化学物质中」。
Zeller说道:「对于这次授权,我们会保持警惕并持续监测这些商品的销售状况。我们会在适当时做出行动,可能的行动包括撤销授权。」
如果这些公司被证明其产品被先前没使用过烟草的消费者使用,包括年轻人,他们可能会失去授权。九月时,FDA拒绝了类似的授权申请,原因是该申请者的产品可能会吸引年轻的使用者。
公司们也可能会因为没有达到监管者的任何要求而失去授权。这些要求包含证明电子烟产品比传统香烟更无害。
虽然FDA的授权涵盖一些Vuse Solo的产品,管理局也拒绝了该品牌申请的10项产品。这些产品的名称并没有被FDA公布。 FDA建议零售商如果拥有Vuse Solo未经授权的产品库存,他们应该联系雷诺烟草。
声明中指出:「这些产品...不应该在州际贸易中被引进或运送。所有已经在市场中的这些商品都必须强制从市场中移除。管理局还在评估该公司Vuse Solo品牌薄荷味产品的申请。」
FDA和疾病预防控制中心(CDC) 2021年一份针对青少年实施的电子蒸气烟研究显示,超过10%的电子烟使用青年表示他们使用的是Vuse的产品。 Puff Bar是年轻人中最受欢迎的品牌,占使用电子香烟青年中的26.1%。
FDA捍卫其授权Vuse的决策,他们争辩说,尽管Vuse相当知名,但青少年电子蒸气烟使用者很少转为使用实体烟,而且大多数的青少年使用者一开始用的是并未被授权的甜口味产品。这次授权也严格地限制Vuse可以打广告的时间与地点,并且如果使用电子蒸气烟的青少年明显增加,授权会被撤销。
FDA呼吁电子蒸气烟制造商们在2020年九月前对所有产品申请PMTA。自此,根据报告管理局已回应了98%的申请,包含拒绝了超过一百万个产品。然而,他们往往还是对一些最大的制造商做出通过授权的决定,例如Juul。