美国食品药品监督管理局(FDA)驳回了再生元制药公司(NASDAQ:REGN)和礼来公司(NYSE:LLY)制造的单细胞繁殖抗体药物的授权。根据FDA发布的新闻稿，这两个抗体鸡尾酒疗法对新冠肺炎的Omicron变种病毒效果不佳。
FDA药品评价和研究中心的主任Patrizia Cavazzoni医师说道：「单细胞繁殖抗体是实验室制造的蛋白质，它会模仿免疫系统的能力以对抗病毒这种有害的病原体，像是SARS-CoV-2。而就跟其他具感染性的有机体一样，SARS-CoV-2会随着时间发生突变，造成某些疗法对于对付像Omicron这样特定的变种病毒不再有效。这就是这两种药物的情况，因此我们今日决定做出改变。」
再生元制药公司和礼来公司都背书了FDA的发现，表示这些药物对变种病毒不起作用。礼来公司的药物最初是在2020年十月被核准，而再生元制药公司的药物(用于治疗前总统唐纳德．特朗普而被关注)则在那之后通过授权。对健康照护提供者来说，幸运的是，FDA发现其他药物，包括辉瑞(NYSE:PFE)的Paxlovid和吉利德科学(NASDAQ:GILD)的Remdesivir似乎仍对Omicron变种病毒有效。
再生元制药去年宣布，他已经开始致力于发展一种新的鸡尾酒疗法，以治疗Omicron变种新冠肺炎。执行长Leonard Schleifer在Omicron爆发的节日前夕告诉美国消费者新闻与商业频道：「我想我们需要找到一个方法，让我们可以将这些(新型抗体药物)在下次变种病毒出现前大规模的给到病患手里。」
尽管还有其他种类的药物，但保守派对FDA驳回授权的决定表示不满。佛罗里达州的州长Ron DeSantis尤其如此，他声称FDA的行动「缺乏仔细的临床数据」来支持他们的作为。当然，这其实恰恰相反，FDA的数据显示这些药物对Omicron变种病毒没有效，而且两家制药商都同意上述决定。