疫苗制造商辉瑞
这两家公司表示,对幼童施打以3微克为主的三剂系列疫苗,表现出的有效性和对其他年龄层施打两剂系列疫苗相似。该疫苗在预防新冠肺炎感染方面显现出80.3%的有效性,该研究是在Omicron变种病毒成为环境中主流的病毒株时所做的。
辉瑞的董事长兼执行长Albert Boula在新闻采访中说道:「我们的疫苗已经被研究于数千位幼童和青少年,我们很高兴我们为年幼孩童所制定的配方,即我们仔细挑选的成人剂量的十分之一,具有很好的耐受性且能产生强大的免疫反应。这些重要的安全性、免疫原性和有效性数据令人振奋,我们期待尽快向全球的监管单位完成提交文件程序,希望能在监管单位的授权下尽快让这些疫苗送到需要的幼童手中。」
这些公司的数据是基于一份1,678位孩童的研究,他们在Omicron已经开始流行的环境下在接种两剂疫苗的至少两个月之后接种了第三剂疫苗。介于6个月至4岁间的年龄层是美国最后一个获得疫苗授权的族群。
莫德纳
美国食品药品监督管理局 (FDA) 的疫苗咨询委员会预计将在6月14日审查莫德纳对6至17岁的幼童与青少年所提出的EUA申请。该委员会表示,接下来他将会审查辉瑞和莫德纳提出的针对6岁以下幼童的疫苗申请。
FDA在声明中表示,他预计会尽快完成两家公司针对最年轻的美国人们所提出的疫苗申请审查。
FDA在推特