制药界的巨头默克公司 (NYSE:MRK) 和合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics周五释出新的研究数据,显示他们的抗新冠病毒药物可以降低轻度或中度感染者的住院或死亡风险约50%。
这个叫做molnupiravir的药物是以口服摄取,目标抑制感染后体内冠状病毒的复制。这两家公司计画尽速寻求美国食品和药物管理局的紧急授权,并向国际监管单位申请营业销售。
在全球性的研究中,775名未接种疫苗的试验参与者,皆为经实验室确认有症状的新冠病毒感染者,在症状发作中的五天被随机指派molnupiravir或是安慰剂。每一个参与者也有至少一个潜在的健康状况,使他们有更高的风险发展成重度患者,当中最常见的风险因子包括肥胖、糖尿病、心脏病以及超过60岁。
实验组和对照组3期临床试验的期中分析发现,7.3%的参与者 (均为轻度或中度新冠病毒感染患者) 在接受抗病毒药物治疗后的29天内住院,并且没有死亡纪录。与安慰剂组相比,29天内有14.1%的人住院或死亡,同时有8例死亡纪录。
Merck公司的执行长Robert Davis在一份坚定的声明中说道:「我们迫切地需要更多的工具和治疗方法来对抗COVID-19大流行,它已成为导致死亡的主要原因,且持续对患者、家庭和社会产生沉重的影响,并使世界各地的医疗照护系统紧绷,凭借这些令人信服的成果,我们乐观的认为,molnupiravir可以成为全球对抗流行病成果中一项重要的药物,并增加默克最需要的,向疾病感染突破性发展的独特资产。」
此外,数据显示这项抗病毒药物的效力并不会受到症状发作的时间或是患者潜在健康状况的影响。 Molnupiravir也被证实在治疗所有常见的变种新冠病毒都有效,包括高传染力的Delta变种病毒。
这项治疗也在两个试验组别显示良好的耐受性,在抑制病毒药物组中有1.3%的受试者因为不良副作用而终止使用药物,比安慰剂组的3.4%还低。
默克也分散在全球各地进行三期临床试验,以评估molnupiravir预防新冠病毒在家户间传播的效力。
白宫的首席医疗顾问Anthony Fauci博士在周五对新冠病毒的简报中说道,「有关这特定抗病毒药物效力的消息很明显是个非常好的消息」,「该公司在昨晚向我们简单报告中,提及他们会紧急地递交他们的数据给食品和药物管理局」。
Fauci补充道:「食品和药物管理局会如往常一样,非常有力并高效率地审视这些资料,然后尽他们最快的速度检查这些数据,接着再进行下一步。」
如果通过授权,molnupiravir将成为第一个口服摄取的抗新冠病毒治疗药物。目前的抗新冠病毒药物,例如Gilead Sciences公司(NASDAQ:GILD)的瑞德西韦,是于医疗照护场所执行静脉注射。有了口服药,抗新冠病毒药物可能将更容易取得,并由医师开立处方用于居家治疗。
默克预计在年底生产1,000万剂的治疗药物。该公司今年稍早已经同意,一旦抗病毒药物通过食品和药物管理局的授权或核可,其将供应美国约170万剂。